国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
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国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
国务院办公厅
国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
国办发〔2006〕51号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○六年七月三十日
全国整顿和规范药品市场秩序
专项行动方案
黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件性质恶劣，影响极坏，暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题，也暴露出药品监管工作中存在的漏洞。为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，国务院决定，从现在起用一年左右的时间，在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
一、工作重点与主要目标
（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
（二）通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，尽快扭转药品生产和流通等领域监督和管理混乱局面，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。
二、主要任务与工作措施
（三）在药品研制环节，主要是打击虚假申报行为，严格审评审批重点品种。
1.以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。
2.严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类品种的注册申请，加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。
3.对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。涉及医疗机构的，由卫生行政部门依法处理。
（四）在药品生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查。
1.以注射剂生产企业、在国家药品质量抽查中有不合格记录的企业和在跟踪检查中发现问题的企业为对象，重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。
2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。
（五）在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。
1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。
2.加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书的专项检查。
3.充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，推进农村药品供应网、监督网建设。
（六）在药品使用环节，主要是提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价。
1.推进医疗机构药品规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
2.对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟踪在我国注册的境外医疗器械境外召回情况，责令其生产、经营企业在我国采取相应措施。
（七）大力整治虚假违法的药品广告。
严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
三、工作要求与保障措施
（八）将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，继续按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，进一步强化地方政府的责任。要从齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等案件中认真吸取教训，结合群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，对专项行动进行全面部署，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，强化监管责任。建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出实效。
（九）这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；发展改革、卫生、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（十）要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法犯罪行为，坚决排除地方保护主义的干扰，全面完成专项行动的各项任务。
（十一）要全面清理相关法律法规、技术规范和监管工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设，建立行业自律机制。
四、工作步骤与时间安排
（十二）专项行动分三个阶段进行：
1.动员部署阶段（2006年8月）。各地区和有关部门要按照本方案制订具体实施方案。其中，国家食品药品监管局牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，卫生部牵头制订药品使用环节的工作方案，工商总局牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案；各省（区、市）的实施方案，要抄送国家食品药品监管局。
2.组织实施阶段（2006年9月-2007年6月）。各级政府有关部门要按照专项行动方案和具体实施方案积极开展工作。国家食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查，各省（区、市）食品药品监管部门对本地区的情况进行抽查。
3.总结阶段（2007年7月）。各地区和有关部门要认真进行总结。由国家食品药品监管局组织有关部门开展联合督查，将有关情况汇总并报国务院批准后通报全国。
国家税务总局关于增值税一般纳税人取得海关进口增值税专用缴款书抵扣进项税额问题的通知
国家税务总局
国家税务总局关于增值税一般纳税人取得海关进口增值税专用缴款书抵扣进项税额问题的通知
国税发[2004]148号
各省、自治区、直辖市、计划单列市国家税务局：
近接部分地区反映，增值税一般纳税人（以下简称“纳税人”）进口货物，取得的海关进口增值税专用缴款书（以下简称“海关完税凭证”），由于主客观原因，导致未能在规定的期限内申报抵扣，给纳税人带来一定的经济损失。为合理解决纳税人的实际困难，经研究，现将有关问题明确如下：
一、纳税人进口货物，凡已缴纳了进口环节增值税的，不论其是否已经支付货款，其取得的海关完税凭证均可作为增值税进项税额抵扣凭证，在《国家税务总局关于加强海关进口增值税专用缴款书和废旧物资发票管理有关问题的通知》（国税函〔2004〕128号）中规定的期限内申报抵扣进项税额。
二、对纳税人进口货物已取得的海关完税凭证，未能在规定申报期限内向主管税务机关申报抵扣的，可在2005年1月11日前向主管税务机关申报抵扣，逾期不得予以抵扣。
三、对纳税人丢失的海关完税凭证，纳税人应当凭海关出具的相关证明,向主管税务机关提出抵扣申请。主管税务机关受理申请后，应当进行审核，并将纳税人提供的海关完税凭证电子数据纳入稽核系统比对，稽核比对无误后，可予以抵扣进项税额。
四、凡取得的海关完税凭证，超过规定期限未申报抵扣的纳税人，可以使用《海关完税凭证抵扣清单信息采集软件》（逾期抵扣版），该软件发布在国家税务总局技术支持网站（http://130.9.1.248）上。没有超期未抵扣的纳税人，仍使用现《海关完税凭证抵扣清单信息采集软件》采集。
国家税务总局
二○○四年十一月十一日
萍乡市重点区域封山育林实施细则
江西省萍乡市人民政府办公室
萍乡市人民政府办公室关于印发萍乡市重点区域封山育林实施细则的通知
萍府办发〔2011〕4号
各县（区）人民政府，市政府各部门：
《萍乡市重点区域封山育林实施细则》已经市政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。
二〇一一年二月二十二日
萍乡市重点区域封山育林实施细则
一、总则
第一条为保护森林资源，改善生态环境，促进我市经济和社会可持续发展，根据《萍乡市封山育林管理办法》（萍府发〔2009〕13号）和《市委办市政府办关于印发萍乡市2010年度造林绿化“一大四小”工程建设工作方案的通知》（萍办字〔2010〕149号）文件精神对“重点区域封山育林”的有关要求，特制定本实施细则。
第二条本实施细则所称重点区域封山育林，是指在全市风景名胜区、市县区城区周边和交通干线两侧、水资源保护区等重点区域进行的封山育林。
第三条重点区域封山育林应当遵循下列原则：
（一）因地制宜、统一规划、集中连片、合理布局、综合治理的原则；
（二）以封为主、封育结合、封造并举、注重实效的原则；
（三）以生态效益为主，兼顾经济效益、社会效益的原则。
第四条重点区域封山育林可结合国家、省生态公益林及森林生态保护示范园建设一并实施。
二、实施范围及内容
第五条实施的主要区域范围：
（一）市、县（区）城区；人口密集区乡镇、厂矿等周边从林地边缘算起2公里范围内的林地。
（二）高速公路、国道、浙赣铁路、省道等交通主干线两侧原则上2公里以内的林地。第一层主山脊在2公里范围内的以第一层主山脊为界；第一层主山脊在2公里范围外的，确有必要的可向外延伸至第一层主山脊。
（三）全市“小二型”以上水库，以山脊为界汇水区内的林地；萍水、草水、袁水、栗水、禾水“五大河流”源头的林地。
（四）重点风景名胜区、国家及省级森林公园核心保护区范围内的林地；生物多样性丰富地区和其它生态环境脆弱地区的林地。
（五）重点区域内的国有林场林地优先纳入封山育林计划。
第六条重点区域封山育林周期：一封五年，方式为全封。
第七条实施内容：
（一）加强森林防火和森林病虫害防治工作。在封山育林区内落实人员严格野外火源管理，禁止一切野外用火。并根据实际情况开设好防火线。防火线宽度10-15米，防火网眼不大于30公顷，每年对防火线进行维护。同时要加强封山育林区内森林病虫害的监测工作，及时防治森林病虫害。
（二）禁止在封山育林区内采伐林木、开垦、放牧、采石、采砂、取土和种果、砍柴、采挖药材、挖取树蔸、采种、采脂、挖笋、掘根、剥树皮、过度修枝以及有其他毁林或者不利于森林植被恢复的行为；禁止擅自改变林地用途。
（三）开展造林抚育。对荒山和裸露地实施造林；对自然繁育能力不足或者幼苗、幼树分布不均的间隙地块，进行补植补造，树木密度达到每亩不少于167株；对有萌蘖能力的乔木、灌木，根据需要进行平茬和抹芽；对经济价值较高的树种，可重点采取除草松土、除蘖、间苗、抗旱、抚育性修枝等培育措施；对新造幼林地进行抚育，做到新造幼林造林当年抚育两次，次年和第三年每年最少抚育一次。
三、组织与实施
第八条市、县（区）、萍乡经济技术开发区、武功山风景名胜区管委会林业行政主管部门负责辖区内所有封山育林尤其重点区域封山育林的组织、指导和监督管理工作；市、县（区）财政、审计、监察等部门要做好封山育林资金的管理监督工作。有封山育林计划的县（区）、乡（镇、街）人民政府（办事处）都要设立封山育林管理办公室，设立专人负责封山育林工作。
第九条重点区域封山育林规划设计由县（区）、萍乡经济技术开发区、武功山风景名胜区管委会划定区域和提供相关数据，市级森林资源监测机构进行规划设计，以县（区）、萍乡经济技术开发区、武功山风景名胜区管委会为单位编制重点区域封山育林作业设计书，报市林业局和市财政局审批后予以实施。
第十条县（区）人民政府、萍乡经济技术开发区、武功山风景名胜区管委会应加强本区域封山育林的组织工作，将重点区域封山育林的封育范围和措施予以公告。
第十一条重点区域封山育林实施主体按以下规定确定：
（一）属于集体或村民个人所有林木的封山育林，在县（区）林业局指导下，由乡（镇）政府（街道办事处）负责实施。
（二）国有林场的封山育林由国有林场负责实施；其它国有林木的封山育林由管理单位负责实施；已经划定给风景名胜区、国家级或省级森林公园的林木的封山育林由风景名胜区和森林公园管理机构负责实施。
第十二条县（区）人民政府、萍乡经济技术开发区、武功山风景名胜区管委会应组织实施主体设立封山育林禁牌、界桩。禁牌设置在封育区周界明显处和主要交通路口、村庄附近、人为活动频繁地段、河流交叉点处等。有重点区域封山育林任务的乡（镇）要制订封山育林公约。
第十三条封育禁牌设置分永久性和临时性禁牌两种。永久性禁牌按要求每集中连片达2000亩设置一块，采用砖混结构，标准为：基座1.4米（长）×0.75米（高）×0.38米（厚），牌1.2米（长）×0.95米（高）×0.13米（厚）。临时性禁牌作为永久性禁牌的补充，每个小班设置一块，采用水泥板、木材或铁质制作均可，标准为牌1.0米（长）×0.6米（高），脚柱高1米。
第十四条县（区）、萍乡经济技术开发区、武功山风景名胜区管委会林业局和乡（镇）政府（街道办事处）应建立封山育林档案，为封山育林管理工作提供基础资料。重点区域封山育林实施前要对封育山岭进行摄影、摄像，摄影、摄像资料要报市林业局和市财政局备案，作为今后检查和评估封山育林绩效的依据。
四、护林人员的管理
第十五条重点区域封山育林必须配备专职护林员开展封山育林的护林工作。选择身体健康、素质高和责任心强、具有一定的法律知识并在当地具有一定威信的人担任护林员。山区每2000亩左右配一名护林员，平原地区每1500亩左右配一名护林员。
第十六条护林人员以县（区）为单位进行管理，县（区）林业局要与护林员签订护林劳务合同。新聘护林人员实行三个月的试用期，试用期满合格的进行聘用。护林人员一年一聘，聘期不能超过2015年12月31日。聘用护林人员名单、护林面积、范围等要报市林业局和市财政局备案，如有变动，要及时报市林业局和市财政局变更。县（区）林业局每月要对护林人员的履职情况进行一次检查，检查结果作为发放护林人员报酬的依据。
第十七条护林员的主要职责是：
（一）在重点防火期，凡遇晴天必须巡山鸣锣提示群众预防山火发生和禁止野外用火。
（二）每日巡查管辖林地，制止破坏森林资源的行为，发现情况及时报告当地林业行政主管部门或森林公安机关进行处理，并协助进行查处。
（三）宣传国家有关林业的法律、法规和省、市有关林业的规定。
（四）对森林病虫害进行监测，发现病虫害及时报告林业行政主管部门。
（五）承办林业行政主管部门交办的有关封山育林的其它任务。
第十八条护林员在履职期间，凡未按要求进行护林的，特别是在重点森林防火期内的晴天，未按要求巡山、呜锣警示和制止野外用火，导致所辖范围内出现森林火灾和乱砍滥伐的，一律取消该护林员资格和年底奖金。该区域内的护林工作另聘素质高、责任心强的人员担任。
五、资金筹措、使用与管理
第十九条资金筹措：市财政对纳入全市重点区域封山育林范围的林地（全市50万亩）每年每亩补助8元，补助期限至2015年12月31日止。对开设防火线、开展补植补造、进行幼林抚育及其它育林措施所需的经费，则通过积极争取国家、省有关林业项目的渠道予以解决。
第二十条资金拨付：每半年市财政局按下达的重点区域封山育林任务将补助资金向县（区）财政局拨付。
第二十一条资金使用：
（一）被聘护林人员的工资（含护林人员所有福利待遇）。在试用期内每人每月500元，试用期满后每人每月600元。如一年内未发生森林火灾、乱砍滥伐现象，严格按相关要求加强巡山护林工作的，在每年年底按护林绩效给予3000-5000元的奖励。
（二）开展规划设计、制作封育禁牌，补充开设防火线所需的经费。
第二十二条资金管理：
（一）重点区域的封山育林资金在县（区）财政局设立专户，实行专户管理、专款专用，严禁挪作它用。每年市财政局会同市林业局对重点区域的封山育林资金进行一次检查，凡违规使用的资金要收回市财政。
（二）护林人员每月的工资表由县（区）林业局根据护林人员的履职情况制作，县（区）林业局对护林人员履职的检查监督人员要在工资表上签字确认。县（区）财政局凭县（区）林业局每月制作的护林人员工资表按照一人一卡（或一本存折）的原则直接向护林人员发放。凡出现护林人员未履行职责而发放了护林人员工资的，要追究县（区）林业局检查监督人员的渎职责任。
（三）县（区）财政局要在每年3月、6月、9月、12月底向市财政局和市林业局报送一份发放护林人员报酬（含工资、奖金）的财务报表。
六、考核与奖惩
第二十三条每年10月1日至次年9月30日为一个封山年度，市级林业局将对重点区域封山育林每半年进行一次检查，每年进行一次年度考核。市级检查考核结果将作为市政府考核县（区）政府林业工作政绩的一项重要内容。
第二十四条检查和考核内容：
（一）县（区）人民政府成立封山育林领导小组情况、召开会议情况、县（区）政府公布实施封山育林，制定护林公约情况。
（二）是否有市森林资源监测机构编制的封山育林作业设计书。
（三）有否按要求设立了封山育林禁牌和宣传牌、按规定聘用专职护林人员护林，护林员是否履行了自己工作职责。
（四）是否按要求开设了森林防火线、开展补植补造、进行幼林抚育及其它育林措施。
（五）封育期内是否发生森林火灾、森林病虫害、盗伐和滥伐林木以及其它损毁林木和林地的行为。
（六）资金的使用情况。是否有挤占、挪用封山育林补助资金的现象，是否按要求发放护林人员工资。
（七）案件查处以及森林火灾处置情况，封山育林档案收集与保存情况。
第二十五条每年对不能按要求完成封山育林任务的、或封育措施不到位的、或对市级检查中发现问题整改不到位的县（区），将予以通报批评，并调减该县（区）重点区域封山育林面积。同时，对全市重点区域封山育林工作表现突出、取得较大成绩的单位和个人予以表彰和奖励。
七、附则
第二十六条本实施细则由市林业局和市财政局负责解释。
第二十七条本实施细则自公布之日起实施。
