医疗器械产品出口证明申办规定
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医疗器械产品出口证明申办规定
国家医药管理局
医疗器械产品出口证明申办规定
1996年1月6日，医药管理局
一、国家医药管理局根据国务院国办发（94）66号通知精神，代表中国政府对境内企业（包括中国企业、中外合资合作企业、独资企业）生产的医疗器械产品进行产品安全性和合法性审查，并按国际惯例核发出口证明书，证明该产品已在中国境内取得合法生产许可。
二、申请医疗器械出口证明书的企业或其合法代理人在申请时，应填写“申请登记表”（一式二份），并提供下列文件：
1、医疗器械产品出口证明申请；
2、申请企业的合法性证明文件；
3、该医疗器械产品注册证（或准产证）复印件，如该产品为实施生产许可证品种，则应有生产许可证复印件；
4、生产者对该产品安全及质量保证声明（一式二份）；
5、生产者对该产品无专利侵权声明。
三、申请人应对提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任。
四、国家医药管理局在收到完整的申办文件后15天内，必须作出是否同意核发出口证明书的决定。
五、国家医药管理局核发的医疗器械产品出口证明书必须和该产品生产者的安全及质量保证声明同时使用，不得将证明单独使用。
出口证明书以中文本为正本，英译本为副本，除证明书注明为一次性使用外，其有效期均为2年。
六、已获得出口证明的医疗器械产品在有效期内若该产品生产企业发生下述情形之一时，国家医药管理局将撤销该产品出口证明，并及时通知该产品进口国政府。
1、发现申办文件有虚假伪造或已超过有效期的；
2、有用户投诉并证实该产品发生质量事故的。
七、本规定所指医疗器械为：用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。
八、本规定自发布之日起生效。
医疗器械产品出口证明申办登记表
登记表号Ｎｏ：
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|产| | 型 | |
| |中文： | |中文： |
|品| | 号 | |
| |------------------------------------| |--------------------------------------|
|名| | 规 | |
| |英文： | |英文： |
|称| | 格 | |
| | | | |
|--|------------------------------------------------------------------------------------|
| | 名 | |
|生| |中文： 英文： |
| | 称 | |
|产|------|----------------------------------------------------------------------------|
| | 地 | |
|企| |中文： 英文： |
| | 址 | |
|业|------|----------------------------------------------------------------------------|
| |电 话| | 邮政编码 | | 法人代表 | |
|----------------------------------------------------------------------------------------|
|产品注册证号（准字／试字） | |
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|申| 名称 | | 产品销往国家 | |
|请|--------|----------------------------------------|----------------|--------------|
|单| 地址 | | 联系人 | |
|位|--------|----------------------------------------|----------------|--------------|
| | 电话 | | 传真 | | 邮政编码 | |
|--|------------------------------------------------------------------------------------|
| |1、医疗器械产品出口证明申办申请； |
|所|2、申请企业的合法性证明文件； |
|附|3、医疗器械注册证复印件； |
|资|4、实施生产许可证产品发放的许可证复印件； |
|料|5、生产者对出口产品安全及质量保证的责任声明； |
| |6、生产者对出口产品无侵权声明。 |
|----------------------------------------------------------------------------------------|
| 审查意见： | 签发意见： |
| | |
| | |
|经办人： 审核： | 签字： |
|----------------------------------------------------------------------------------------|
|备| |填时| |
| | | | |
|注| |表间| 199 年 月 日|
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淮南市煤炭市场管理条例
安徽省人大常委会
淮南市煤炭市场管理条例
(1994年6月29日淮南市第十一届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过
1994 年10月26日安徽省第八届人民代表大会常务委员会第十三次会议批准
自公布之日起施行)
第一章 总 则
第一条 为了加强煤炭市场管理，维护煤炭市场秩序，保护经营者和消费者的合法权益，促进煤炭市场的健康发展，根据国家有关法律、法规，结合我市实际，制定本条例。
第二条 凡在本市行政区域内以交易为目的，从事煤炭营销、储存、运 输的单位或个人，必须遵守本条例。
第三条 市人民政府工商行政管理部门是全市煤炭市场管理的主管部门 ，负责本市行政区域内煤炭市场的监督检查和管理。
技术监督、物价、公安、税务等有关部门应当按照各自职责，加强对煤炭市场的监督检查。
第四条 各级政府要加强对煤炭交易市场的规划和建设工作。
政府鼓励单位和个人以多种形式开办煤炭市场，谁投资，谁受益；收取的规费用于市场的建设和管理。
第五条 交易双方在交易过程中应当遵守自愿、公平、诚实、信用的商业原则，自觉服从市场管理。
第二章 营销管理
第六条 开办煤炭市场，必须到工商行政管理部门领取国家工商行政管理局颁发的《市场开办登记证》。
第七条 从事煤炭营销的单位和个人，必须持有市工商行政管理部门颁发的《营业执照》。
第八条 经过市工商行政管理部门办理登记手续的中介组织和经纪人，可进入煤炭市场开展中介服务。
第九条 从事煤炭营销的单位和个人，必须按有关规定接受法定质检部门对其货物进行检验，取得合法的煤炭质量检验报告单。
第十条 煤炭销售实行明码标价，按质论价，成交价由供需双方协商议定。
第十一条 煤炭市场的交易活动，除即时清结者外，必须使用国家工商行政管理部门制定的经济合同示范文本依法签订书面合同。
第十二条 煤矿的煤矸石需要销售的，只能直接销售给用户，其他单位 和个人不得从事煤矸石的经营。
第十三条 严禁下列掺杂使假行为：
(一)将煤矸石、炉渣或其它杂物掺入原煤中销售；
(二)煤矸石与原煤未经分离混装出井后，不经筛选直接销售；
(三)原煤与煤矸石混堆销售；
(四)在经营和运输过程中，故意注水或其它人为制造虚吨位；
(五)其它掺杂使假行为。
第十四条 凡支持、包庇、纵容掺杂使假行为者，视为掺杂使假共同行为人。
第三章 监督检查
第十五条 监督检查部门依法行使下列职权：
(一)按照规定程序依法询问经营者、利害关系人和证明人，并可要求提供证明材料或其他资 料；
(二)查询、复制经营者的有关协议、帐册、单据、文件、记录、业务函电等资料，但应为经营者保密；
(三)依法要求铁路、水路、公路、金融等有关部门协助查处煤炭营销中的违法案件；
(四)不定期对商品煤质量进行抽检；
(五)监督检查营销活动中的其它违法行为。
第十六条 有下列行为之一者，由监督检查部门依法查处：
(一)无照或无证经营的；
(二)利用经济合同或者其他手段骗买骗卖的；
(三)用不正当经营手段侵害经营者或消费者利益的；
(四)欺行霸市、强买强卖的。
第十七条 监督检查部门的工作人员依法执行职务时，应当出示执法证件，佩戴执法标志。
第四章 法律责任
第十八条 有本条例第十三条所列行为之一的，由工商行政管理部门责令改正，视情节轻重，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，可以责令停业整顿或吊销营业执照。
第十九条 属于下列行为的，由监督检查部门视情节给予处罚：
(一)有本条例第十六条第(一)项所指行为的，予以取缔，没收非法所得。
(二)有本条例第十六条第(二)项所指行为的，责令追回所骗财物，并处以一万元以上五万元以下的罚款。
(三)有本条例第十六条第(三)项所指行为的，处以一万元以上十万元以下的罚款，有非法所得，予以没收。
(四)有本条例第十六条第(四)项所指行为的，没收非法所得，没收物品，并处一万元以上五万元以下的罚款。
除按前款规定处罚外，监督检查部门还可视情节给予通报批评，责令停业整顿、吊销营业执照的处罚。
第二十条 有本条例第十三、十六条所列行为之一，情节严重构成犯罪的，由监督检查部门依法移交司法机关追究刑事责任。
第二十一条 罚没款和没收货物的变价款，应全额上缴财政。
第二十二条 对拒绝、阻挠监督检查部门工作人员依法执行职务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 监督检查部门工作人员在执行职务时，有滥用职权，徇私舞弊，索贿受贿等违法违纪行为的，由其主管部门给予行政处分或处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 当事人对监督检查部门作出的处罚决定不服的，可以自收到处罚决定之日起十五日内向上一级行政机关申请复议；对复议决定不服的，可以自收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼，也可以直接向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请复议，也不提起诉讼，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的部门提请人民法院强制执行。
第五章 附 则
第二十五条 本条例具体应用中的问题，由市人民政府负责解释。市人民政府可 依据本《条例》制定实施办法。
第二十六条 本条例自公布之日起施行。
城乡建设环境保护部关于印发《建筑工程质量检测工作规定》的通知
城乡建设环境保护部
城乡建设环境保护部关于印发《建筑工程质量检测工作规定》的通知
1985年10月21日，城乡建设环境保护部
根据我部和国家标准局联合颁发的《建筑工程质量监督条例（试行）》和《关于建立“建筑工程质量检测中心”的通知》，经与国家标准局研究，制定了《建筑工程质量检测工作规定》，现印发给你们，请认真执行。在执行过程中发现的问题，请及时告诉我们。
附：建筑工程质量检测工作规定
第一章 总则
第一条 为保证建筑工程质量，提高经济效益和社会效益，加强对建筑工程及建筑工程所用的材料、制品、设备的质量监督检测工作，根据城乡建设环境保护部和国家标准局联合颁发的《建筑工程质量监督条例（试行）》和《关于建立“建筑工程质量检测中心”的通知》，特制定本规定。
第二条 建筑工程质量检测工作是建筑工程质量监督的重要手段。建筑工程质量检测机构在城乡建设主管部门的领导和标准化管理部门的指导下，开展检测工作。
第三条 建筑工程质量检测机构是对建筑工程和建筑构件、制品以及建筑现场所用的有关材料、设备质量进行检测的法定单位。其所出具的检测报告具有法定效力。国家级检测机构出具的检测报告，在国内为最终裁定，在国外具有代表国家的性质。
第四条 建筑工程质量检测机构必须严格执行国家、部门和地区颁发的有关建筑工程的法规和技术标准。
第二章 检测机构和任务
第五条 全国的建筑工程质量检测机构，由国家级、省级、市（地区）级、县级检测机构组成。
第六条 建筑工程质量国家检测中心是国家级的建筑工程质量检测机构。其主要任务是：
1．接受委托，承担重大建筑工程质量的检测和试验任务；
2．负责建筑工程所用的构件、制品以及有关材料、设备的质量认证和仲裁检测工作；
3．负责对结构安全、建筑功能的检定，参加重大工程质量事故的处理和仲裁检测工作；
4．对申报国家质量奖的建筑工程和建筑构件、制品以及有关材料、设备提供检测报告；
5．参与建筑新结构、新技术、新产品的重大科技成果鉴定；接受委托、承担重大建筑工程的技术审定；
6．统一全国建筑工程质量检测方法，承担或参与有关国家标准的制订、修订工作；
7．对地方建筑工程质量检测工作，进行技术指导，组织技术骨干培训工作，提供国内外检测方面的信息。
第七条 各省、自治区、直辖市级的建筑工程质量检测中心，由省、自治区、直辖市标准化管理部门和城乡建设主管部门共同审查认可。其主要任务是：
1．接受委托，承担本地区建筑工程和建筑构件、制品以及建筑现场所用材料质量的检测工作；
2．承担本地区建筑工程及建筑构件、制品质量的仲裁检测工作；
3．承担或参与本地区结构安全、建筑功能的技术评价，参加本地区重大工程质量事故的处理和仲裁检测工作；
4．对申报省级质量奖的建筑工程和建筑构件、制品提供检测报告；
5．参与本地区建筑新结构、新技术、新产品的科技成果鉴定；
6．承担或参与国家或地区组织的技术规范、规程、标准的制订、修订工作；
7．对市（地区）、县建筑工程质量检测工作，进行技术指导；参与对市（地区）级检测单位和检测人员资格的审查；组织技术培训工作。
第八条 市（地区）、县级的建筑工程质量检测站，其主要任务是：
1．接受委托，承担本市（地区）、县建筑工程和建筑构件、制品以及建筑现场所用材料质量的检测工作；
2．参加本市（地区）、县工程质量事故的处理和仲裁检测工作；
3．参与本地区建筑新结构、新技术、新产品的科技成果鉴定；
4．市（地区）检测站参与对县级检测站和检测人员资格的审查。
第三章 检测权限和责任
第九条 建筑工程质量国家检测中心受城乡建设环境保护部的委托，有权对指定的国家重点工程进行检测复核，向城乡建设环境保护部提出检测复核报告和建议。
第十条 各地检测机构有权对本地区正在施工的建筑工程所用的建筑材料、混凝土、砂浆和建筑构件等进行随机抽样检测，向本地建筑工程质量主管部门和质量监督部门提出抽检报告和建议。
第十一条 建筑工程质量国家检测中心受城乡建设环境保护部和国家标准局的委托，有权对建筑构件、制品以及有关的材料、设备等产品进行抽样检测。省级、市（地区）级、县级检测机构，受同级的城乡建设主管部门和标准化管理部门的委托，有权对本省、市、县的建筑构件、制品进行抽样检测。
对违反技术标准失去质量控制的产品，检测单位有权提请主管部门停止其生产，不合格的不得出厂，已出厂的不得使用。
第十二条 建筑工程质量检测机构出具的检测、鉴定报告单必须实事求是，字迹清楚，数据可靠，要具有试验、校核、主管人员签字加盖公章，并留有存根备查。
第十三条 检测人员应秉公办事，不谋私利，认真按技术标准进行检测。
第十四条 各级城乡建设主管部门应积极支持检测人员履行职责，对阻碍、刁难检测人员行使职权和打击报复者，要认真查处。
第十五条 各级城乡建设主管部门对一贯工作认真负责，忠于职守的检测单位和检测人员，可给予奖励；对玩忽职守、营私舞弊、弄虚作假的人员，要依据情节严肃处理。
第十六条 建筑工程质量检测单位所承担的检测项目，按有关规定收取检测费用。
第四章 其他
第十七条 各省、自治区、直辖市城乡建设主管部门可根据本办法制定实施细则。
第十八条 本规定的解释权，归城乡建设环境保护部建筑管理局。
第十九条 本规定自公布之日起施行。
