白山市烟草制品零售点合理布局有关规定
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白山市烟草制品零售点合理布局有关规定
吉林省白山市人民政府
白山市烟草制品零售点合理布局有关规定
白山政令[2005]2号
《白山市烟草制品零售点合理布局有关规定》已经2005年4月14日市政府第3次常务会议通过，现予发布，自发布之日起施行。
市 长
二○○五年四月十八日
白山市烟草制品零售点合理布局有关规定
第一条 为了贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，保护公民、法人和其他组织的合法权益，加强烟草专卖管理，规范卷烟市场秩序，根据《中华人民共和国烟草专卖法》及其实施条例和《国家烟草专卖局关于核发烟草专卖零售许可证适用合理布局规定有关问题的通知》（国烟专〔2004〕278号）的有关规定，结合我市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于在白山市八道江区行政辖区内，申请烟草专卖零售许可证、从事烟草制品零售经营业务的单位和个人。
其他各县（市）的烟草制品零售点合理布局规定，由其根据实际情况另行制定。
第三条 烟草制品零售点（以下简称零售点）实行合理布局、总量控制、条件公开、规范管理的原则。
第四条 设立烟草制品零售点，应当根据本区域内的人口数量、交通状况、经济发展水平、居民消费能力等情况综合确定，一般不应当超过本区域内人口总数的4.5‰。
第五条 申请从事烟草制品零售经营业务的单位和个人，必须具有法定的民事行为能力和独立承担民事责任的能力。
第六条 申请烟草制品零售许可，应当具备下列条件：
（一）有固定的经营场所；
（二）有与经营烟草制品零售业务相适应的资金；
（三）符合烟草制品零售点合理布局的规定要求；
（四）符合烟草专卖法规、规章和政策规定的其他条件。
租赁经营的场所，租赁期应当在一年以上；所租赁的经营场所应当手续齐全，且不妨碍公共利益。
第七条 烟草专卖零售点的布局规划，按下列规定执行：
（一）市区内繁华街道两侧400延长米内，应当不超过8个零售点，相邻零售点间隔应当不小于40米；
（二）市区普通街道两侧500延长米内，应当不超过8个零售点，相邻零售点间隔应当不小于50米；
（三）乡（镇）街道两侧400延长米内，应当不超过8个零售点；
（四）闹市区每30延长米可以设立1个零售点；
（五）农村每一个自然屯可以设立1-2个零售点；
（六）汽车站、火车站的零售点设置最多不超过3个；
（七）大型商场、商厦、批发市场内设1-2个零售点；
（八）各类宾馆、饭店、酒楼、洗浴中心、网吧等娱乐场所根据实际情况设立零售点。
烟草专卖零售点的具体布局规划，由市烟草专卖行政主管部门根据本条前款的规定制定。
第八条 有下列情形之一的，市烟草专卖行政主管部门不予批准设置烟草专卖零售点：
（一）中小学校、儿童游乐等场所；
（二）经营有毒有害、易燃易爆等危险品的场所；
（三）电话亭、美容美发店、流动烟摊等不宜经营烟草制品的场所；
（四）以城市居民楼阳台为对外营业的窗口和农村季节性经营的场所；
（五）根据城市建设规划，在一年内实施拆迁的区域；
（六）法律、法规、规章规定的不宜设置零售点的其他情形。
第九条 从事烟草制品零售业务的单位和个人，有下列情形之一的，市烟草专卖行政主管部门可以依法撤销烟草专卖零售许可证：
（一）被烟草专卖行政主管部门处罚两次以上且经责令整顿仍不符合法律、法规规定条件的；
（二）拒绝接受烟草专卖行政主管部门检查或以暴力手段抗拒烟草专卖行政执法的；
（三）私自出租、出卖、出兑、转让烟草专卖零售许可证或擅自改变经营地址的；
（四）法律、法规、规章规定的可以撤销烟草专卖零售许可证的其他情形。
第十条 本规定由市烟草专卖局负责组织实施。
第十一条 本规定自发布之日起施行。
关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
国食药监械[2004]498号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称“12号令”）已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，请遵照执行。
一、关于医疗器械生产质量管理规范
（一）12号令中提出的医疗器械生产质量管理规范，是根据国家食品药品监督管理局“三定”职责和工作规划，分类分步地制定实施医疗器械生产质量管理的技术规范，并作为医疗器械生产企业开办和运行的法定要求。该规范由“总则”、不同类别医疗器械的“分类实施指南”以及重点产品的“生产实施细则”组成。医疗器械生产质量管理规范将根据不同类别医疗器械的特点，有计划有步骤地分类组织实施。现已颁布的《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》、《外科植入物生产实施细则》和《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》等，都是医疗器械生产质量管理规范的组成部分。
（二）在审查和颁发《医疗器械生产企业许可证》时，对于已颁布实施医疗器械生产质量管理规范的，在开办第二类、第三类医疗器械生产企业时，要按照12号令规定和国家食品药品监督管理局颁布的医疗器械生产质量管理规范的要求进行审查。对于尚未颁布实施医疗器械生产质量管理规范分类实施要求的，暂按12号令第七条至第九条规定办理。依据医疗器械生产质量管理规范进行的审查，不是单独的行政审批项目，只是《医疗器械生产企业许可证》审批的一个环节。
二、关于第一类医疗器械生产企业的开办第一类医疗器械生产企业开办后，只需做书面告知，对生产企业报送的《第一类医疗器械生产企业登记表》，不需要进行技术审查，但应加强对企业的日常监督检查。在日常监督检查过程中，发现生产企业不具备与所生产产品相适应生产条件的，应依据《医疗器械监督管理条例》和12号令有关规定处理。
三、关于《医疗器械生产企业许可证》
（一）本办法中第一类、第二类、第三类医疗器械生产企业，分别是指生产第一类、第二类、第三类医疗器械的生产企业。
（二）对第二、第三类医疗器械生产企业同时生产第一类医疗器械的，所生产的第一类医疗器械不需登载在其《医疗器械生产企业许可证》上。
（三）《医疗器械生产企业许可证》登记事项变更主要是指企业名称发生变更。
（四）医疗器械生产企业申请换证，应在原证有效期届满
前6个月，但不少于45个工作日前提出，提交的材料为许可证核发或换发以来12号令第九条规定材料中发生变化的材料及情况说明。
四、关于医疗器械生产企业跨省设立生产场地
（一）已依法成立的医疗器械生产企业跨省设立生产场地未形成独立企业的：
1．第一类医疗器械生产企业跨省设立生产场地，仍生产第一类医疗器械的，应再次填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向原告知登记部门书面告知，原告知登记部门应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
2．第一类医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第二、三类医疗器械的，应按12号令规定，向原告知登记部门办理《医疗器械生产企业许可证》，原告知登记部门应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
3．第二、三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第二、三类医疗器械的，应按要求填写《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》，向原审批部门提交有关材料，申请《医疗器械生产企业许可证》变更登记，原审批部门批准后，应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
4．第二、三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第一类医疗器械的，应向原审批部门书面告知，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，原审批部门应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
（二）新开办医疗器械生产企业跨省设立生产场地未形成独立企业的：
1．新开办医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第一类医疗器械的，按照12号令第六条的规定，向企业注册所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门书面告知，告知登记部门收到该书面告知后，应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
2．新开办医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第二、三类医疗器械的，按照12号令第九条的规定，向企业注册所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》和《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》，并提交相关材料。企业注册所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准后，应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
（三）跨省设立医疗器械生产场地未形成独立企业的，生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应负责其日常监督管理工作。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应严格加强对跨省设立生产场地的医疗器械生产企业的管理。
五、关于医疗器械委托生产
医疗器械委托生产的，委托方应当向委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门登记备案。登记备案属于告知性备案，不属于行政审批。
六、其他说明
（一）12号令第十六条第二款，“生产范围应当包括产品管理类别、医疗器械分类目录类代号和名称”，是指《医疗器械生产企业许可证》的生产范围一栏中载明的内容应当包括该企业所生产产品的管理类别、所生产产品在《医疗器械分类目录》中所属的类代号和类代号名称。
（二）12号令第三十条第（二）项中所称的“受托方相关产品的医疗器械注册证书”，应当结合12号令第二十七条第（三）项规定的“一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械……受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书”的相应范围理解。
（三）12号令第三十九条提出建立本行政区域内医疗器械生产企业的监管档案，是为进一步加强监督管理，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应按第三十九条的要求，建立起上述方面的监管档案，这其中也包括正常情况的记录。
（四）12号令第五十四条除了规定对涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的处罚，还规定了接受方使用许可证的法律责任。
（五）12号令中第7个附件为新的《医疗器械生产企业许可证》，由国家食品药品监督管理局统一印制和发放。新版《医疗器械生产企业许可证》正式启用后，对2004年7月20日后按旧版核发的《医疗器械生产企业许可证》应免费更换新证。
七、为配合12号令实施，国家食品药品监督管理局即将下发《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》，该规范将根据新的管理办法制定许可证的相关审批程序和审查标准，取代原由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局制定的生产企业资格认可实施细则。
八、已经发布的医疗器械生产监督管理方面的有关文件，如与12号令和本通知不符的，应按12号令和本通知要求执行。
国家食品药品监督管理局
二○○四年十月十三日
广州市开办各类学校审批程序的暂行规定
广东省广州市人民政府
广州市开办各类学校审批程序的暂行规定
广州市人民政府
为加强我市各类学校的管理，促进教育事业有计划、按比例地协调发展，保证办学质量，根据国家教育委员会（以下称国家教委）的有关规定，特对我市开办各类学校的审批程序作如下规定：
一、普通高等院校
（一）凡开办普通高等院校，应由主办单位向广州市教育委员会（以下称市教委）提出申请，并提供有关人才需求、办学效益、办学条件等可行性报告；
（二）由市教委邀请计划、人事、财政、基建等有关部门和专家对建校的必要性和可行性进行论证，并提出论证报告；
（三）经论证具备开办条件的，由市教委加具意见报广州市人民政府（以下称市政府）审核同意后，报国家教委审批。
（四）普通高等院校如需调整或增设专业，应经主办单位同意，由学校向市教委提出申请。专科类的专业，由市教委审批；本科类的专业，由市教委审核后，报国家教委审批。
二、成人高等院校
（一）凡开办成人高等院校，应由主办单位向广州市成人教育局提出申请，并提供人才需求、办学效益、办学条件等可行性报告，经市成人教育局审查同意后，报市教委审核；
（二）由市教委邀请计划、人事、财政、基建等有关部门和专家对建校的必要性和可行性进行论证，并提出论证报告；
（三）经论证具备开办条件的，由市教委加具意见报市政府审核同意后，报国家教委审批。
（四）成人高等院校如需调整或增设专业，应经主办单位同意，由学校提出申请，经市成人教育局审核后，专科类的专业，报市教委审批；本科类的专业，由市教委审核后，报国家教委审批。
三、中等专业学校和技工学校
（一）开办中专学校（含中等师范、教师进修学校）和技工学校，由主办单位按这些学校的现行管理体制（区、县所属单位举办的学校，须经当地教育部门和政府审查同意），对口向市成人教育局、市教育局或市劳动局申报；受理申报的局应会同市计划、人事、财政、基建等有关部门
进行审核后报市教委。技工学校由市教委审批；中专学校由市教委审核后报市政府批准，并由市教委报国家教委备查。
（二）中专学校如需调整或增设专业，应经主办单位同意，由学校提出申报，对口报市成人教育局或市教育局；受理申报的局在征得市计委、市教委同意后进行审批。技工学校如需调整或增设专业，由市劳动局审批。
四、普通中、小学
普通中学的开办、撤销、合并，市属的中学由市教育局报市教委审批；市区区属的中学由区政府审核后，报市教育局审核；郊区和各县属的中学由郊、县政府审批，报市教育局备案。小学的开办、撤销、合并，由各区、县政府审批，报市教育局备案。中、小学校的定名、改名，一般由
市教育局或各区、县政府审定；但涉外或有纪念意义的，须报市教委审定。
市区的职工文化中学由市成人教育局审批。
凡社会同人或私人开办的中、小学校或特殊教育学校，按分级管理的原则，由市、区、县教育部门审批。
五、职业中学
职业中学的开办、撤销、合并，市属的职业中学由市教育局报市教委审批；市区区属或厂矿企业办的职业中学，由区政府或厂矿企业的主管部门审核后，报市教育局审批；郊区和县办的职业中学由郊、县政府审批。普通中学开设的职业班和职业中学需调整专业的，均由学校申报，市属
学校由市教育局审批；区、县属和厂矿企业办的学校，由区、县教育局或学校的主管部门审批后，报市教育局备案。
六、开办各类高等学校和中专、技工学校的审批，分筹建审批和正式开办招生审批两个阶段，先后按上述程序办理。具备开办招生条件的，也可直接申报开办招生。
凡未经批准正式开办招生的各类学校，不得招生；擅自招收的学生，一律不承认其学历。
七、经批准开办的上述各类学校，如需合并或撤销，应报请原批准单位批准。
八、市教委在每年第四季度办理下一学年度开办的各类高等院校和中等专业学校的审批手续；逾期申报的，则延至翌年第四季度办理。
九、本规定由市教委解释。
十、本规定自公布之日起生效。
1986年9月12日
