大连市建设工程施工合同仲裁暂行规定

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四川省人大常委会


四川省《中华人民共和国土地管理法》实施办法（第三次修正）
四川省人大常委会


（1987年7月2日四川省第六届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过 根据1989年11月15日四川省第七届人民代表大会常务委员会第十二次会议《关于修改＜四川省土地管理实施办法＞的决定》第一次修正 根据1995年6月20日四川省第八届人民
代表大会常务委员会第十五次会议《四川省土地管理实施办法修正案》第二次修正 根据1997年10月17日四川省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议《关于修改四川省〈中华人民共和国土地管理法〉实施办法的决定》第三次修正）

第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国土地管理法》（以下简称《土地管理法》）和《中华人民共和国土地管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）的规定，结合四川实际，制定本实施办法。
第二条 全省各级人民政府必须维护土地的社会主义公有制，贯彻执行十分珍惜和合理利用土地的方针，全面规划，加强管理，开发土地资源，切实保护耕地，制止乱占耕地和滥用土地的行为。
必须切实保障粮食生产用地。各类非农业建设要尽量不占或者少占耕地。
严禁任何单位和个人侵占、买卖或者以其他形式非法转让土地。
国有土地和集体所有的土地的使用权可以依法转让。土地使用权转让的具体办法，按国务院规定办理。
全省依法实行国有土地有偿使用制度。国有土地有偿使用的具体办法，按国务院规定办理。
第三条 县级以上地方人民政府土地管理部门，按照《土地管理法》和本实施办法的规定，主管本行政区域内土地的统一管理工作，负责《土地管理法》和本实施办法实施的组织和监督。
乡（镇）人民政府负责本行政区域内的土地管理工作。乡（镇）土地管理人员的设置，由省人民政府规定。
第四条 凡在我省境内的单位和个人，有权检举和控告违反土地管理法律、法规的行为。

第二章 土地的权属、利用和保护
第五条 城市市区的土地属于全民所有即国家所有。
农村和城市郊区的土地，除法律规定属于国家所有的以外，属于集体所有；宅基地和自留地、自留山，属于集体所有。
国有土地可以依法确定给全民所有制单位或者集体所有制单位使用，国有土地和集体所有的土地可以依法确定给个人使用。
第六条 依法变更国有土地使用权、集体土地所有权的，必须向土地所在地的县级以上人民政府土地管理部门申请办理权属变更手续，由同级人民政府颁发土地权属证书。
因依法买卖、转让地上建筑物而使土地使用权转移的，必须持房屋所有权证书向土地所在地县级以上人民政府土地管理部门申请办理权属变更手续，由同级人民政府颁发土地使用权证书。
第七条 确认和变更国有土地使用权按以下规定办理登记：
（一）省级行政机关、省属企业事业单位（包括中央在川企业事业单位）依法取得的国有土地使用权，以及其他企业事业单位依法取得的跨市（地、州）行政区域的国有土地使用权，向省人民政府土地管理部门或其委托的土地所在地人民政府土地管理部门申请登记，经土地管理部门核
实，由省人民政府颁发国有土地使用权证书。
（二）市（地、州）行政机关、市（地、州）所属企业事业单位依法取得的国有土地使用权，以及其他企业事业单位依法取得的跨县行政区域的国有土地使用权，向市（州）人民政府、地区行政公署土地管理部门或其委托的土地所在地人民政府土地管理部门申请登记，经土地管理部门
核实，由市（州）人民政府、地区行政公署颁发国有土地使用权证书。
（三）县级和县级以下行政机关、其他企业事业单位和个人依法取得的国有土地使用权，向县级人民政府土地管理部门申请登记，经土地管理部门核实，由县级人民政府颁发国有土地使用权证书。
省、市、州人民政府和地区行政公署颁发国有土地使用权证书后，应当通知土地所在地县级人民政府。
第八条 土地所有权和使用权争议，依照《土地管理法》第十三条和《实施条例》第八条的规定处理。
省级行政机关、省属企业事业单位之间，以及省级行政机关、省属企业事业单位与其他全民所有制单位、集体所有制单位之间的国有土地使用权争议，由省人民政府处理。

市（地、州）级行政机关、市（地、州）属企业事业单位之间，以及市（地、州）级行政机关、市（地、州）属企业事业单位与其他全民所有制单位、集体所有制单位之间的国有土地使用权争议，由市（州）人民政府、地区行政公署处理。
第九条 各级人民政府要划定基本农田保护区，切实保障粮食、棉花、油料以及名优农产品生产用地。基本农田保护区的划定办法，由省人民政府制定。
各类非农业建设用地实行计划指标控制。省土地管理部门按国家规定编制计划控制指标，报省人民政府批准。年度计划指标不得突破，允许延后使用。
第十条 城市（县城以下的镇除外）的小区建设用地，在城市总体规划指导下，由城乡建设部门按照同级人民政府批准的小区规划和建设计划，向土地管理部门提出申请，统一征地，统一建设，由土地管理部门按工程进展分期划拨。城乡建设部门（综合开发单位）按照批准的开发方案
，进行房屋和各项市政、公用、生活服务设施的配套建设，不得改变小区建设的土地用途。未经综合开发的小区土地，不得收取开发费用。
土地管理部门应当对城市小区开发建设用地进行监督。小区建成后，按有关规定向土地管理部门办理土地使用权的转移手续。
第十一条 城镇建设应当同改造旧城镇相结合，充分利用旧城镇原有的土地。
第十二条 经县级以上人民政府批准，开发国有荒山、荒地、滩涂用于农、林、牧、渔业生产的，可以确定给开发单位或者个人使用。
第十三条 承包经营土地的单位和个人，应当按照承包合同规定的用途合理利用和保护土地；未经批准，不得在自留地、自留山和承包经营的土地上建房，不得毁坏耕地取土打坯、烧砖瓦、掏挖沙石和开矿。
禁止在耕地上建坟墓。
第十四条 建设单位依法取得国有土地使用权后，未在规定时间内动工建设的，应当缴纳土地闲置费。
以出让方式取得国有土地使用权，未按照出让合同约定的动工日期动工建设，造成土地闲置满一年以上的，征收相当于土地使用权出让金百分之十至百分之二十的土地闲置费。以划拨方式取得国有土地使用权，在办理土地审批手续后未按时动工建设，造成土地闲置满一年以上的，征收
相当于征地费用或者按该地块出让标定地价计算费用百分之五至百分之十五的土地闲置费。土地闲置满两年未动工建设的，由县级以上人民政府无偿收回国有土地使用权，注销国有土地使用证，但有下列情形之一的除外：
（1）因不可抗力造成动工建设迟延的；
（2）因政府或者政府有关部门的行为造成动工建设迟延的；
（3）因动工开发必需的前期工作造成动工建设迟延的。

第三章 建设用地的审批
第十五条 国家建设用地的审批依照《实施条例》第十八条的规定执行。设区的市城市规划区内的用地，建设用地单位应向被征用土地所在的市人民政府土地管理部门提出申请，由市人民政府依照本实施办法第十六条规定的批准权限统一审批。
第十六条 国家建设用地的审批权限：
（一）县级人民政府批准耕地3亩（含3亩）以下，其他土地10亩（含10亩）以下。
（二）设区的市、自治州人民政府和地区行政公署（受省人民政府委托，下同）批准耕地3亩以上至10亩，其他土地10亩以上至30亩。其中成都市人民政府批准耕地3亩以上至20亩，其他土地10亩以上至60亩。
（三）超过本款第二项审批权限的，耕地1000亩以下，其他土地2000亩以下，由省人民政府批准。
在上述审批权限中，耕地与其他土地之和超过其他土地审批限额的，必须报上级人民政府批准。
一个建设项目需要使用的土地，应当根据总体设计一次申请批准，不得化整为零。分期建设的项目，应当分期征地，不得先征待用。
铁路、公路干线和输油（气）管线建设用地，可按县分段办理用地审批手续。
第十七条 城市集体所有制单位进行建设，需要使用土地的，按照本实施办法第十五条、第十六条的规定办理。
第十八条 国营农、林、牧、渔业等单位的生产、科研、教学用地，不得侵占。因特殊需要必须划拨给其他单位使用或改作基本建设用地的，应当征得省有关主管部门同意后，按照本实施办法第十五条、第十六条的规定办理划拨审批手续。
第十九条 水利工程建设用地，属小（二）型及其以下工程的，由县级人民政府审批；属小（一）型工程的，由设区的市、自治州人民政府或者地区行政公署审批；属大中型工程的，由省人民政府审批。
第二十条 乡（镇）村企业建设用地，必须严格控制。其审批权限，按照本实施办法第十六条的规定办理。
乡（镇）村企业同农业集体经济组织共同投资举办联营企业的建设用地，按前款办理。
农村承包经营户、个体工商业户、个人合伙从事非农业生产经营，应当充分利用原有房屋，确实需要使用集体所有的土地的，由本人提出申请，经当地乡（镇）人民政府审核，参照实施办法第十五条、第十六条的规定办理。停产停业后，土地必须归还原土地所有者，不得擅自转让。
第二十一条 民办公助和集资联办的乡村公路、机耕道路用地，村与村之间的，由县级人民政府审批；乡与乡之间的，由设区的市、自治州人民政府或者地区行政公署审批。
第二十二条 城镇居民修建住宅用地，由本人提出申请，经城镇规划管理部门许可，土地管理部门审核，报县级人民政府批准。其住宅用地面积：大中城市每人不得超过10平方米，小城市和镇每人不得超过15平方米，3人以下的户按3人计算，4人的户按4人计算，5人以上的户
按5人计算。
第二十三条 农村居民或回乡落户的干部、职工、城镇居民修建住宅，凡是能利用旧宅基地的，不得新占土地。确实需要新占土地的，由本人提出申请，经乡（镇）人民政府同意，村镇规划管理部门许可，土地管理部门审核，报县级人民政府批准。其宅基地面积：每人20至30平方
米，3人以下的户按3人计算，4人的户按4人计算，5人以上的户按5人计算。扩建住宅新占的土地面积应当连同原有宅基地面积一并计算。新建住宅全部使用耕地、林地以外的土地的，用地面积可以适当增加，但增加部分每户最多不得超过30平方米。
农村居民由于迁居等原因，空出的旧宅基地，由土地所有者收回，统一安排使用。
出卖、出租住房后再申请宅基地的，不予批准。
第二十四条 经国务院、省人民政府批准划定的各种保护区内的土地，任何单位和个人都不得侵占。
第二十五条 因紧急抢险或省人民政府规定的其他特殊情况的临时用地，可以先行使用，同时报告所在地的县级人民政府，用后及时归还。

第四章 补偿和安置
第二十六条 国家建设征用土地，由用地单位按下列标准支付以下费用：
（一）土地补偿费。征用耕地，为该耕地被征用前3年平均年产值的4至6倍；征用其他土地，为被征地所在农业集体经济组织前3年耕地平均每亩年产值的2至3倍。
（二）青苗、附着物补偿费。按实际损失合理补偿。补偿标准，由县级人民政府制定，报设区的市、自治州人民政府或者地区行政公署批准后执行。从协商征地方案时起，抢种的竹木和抢建的设施，一律不予补偿。
（三）安置补助费。征用耕地需要安置的每一个农业人口的安置补助费，为该耕地被征用前3年平均每亩年产值的2至3倍，但每亩被征用耕地的安置补助费，最高不得超过被征用前3年平均年产值的10倍。征用其他土地的安置补助费，为征用耕地安置补助费的一半。
依照本条前款（一）、（三）项的规定支付土地补偿费和安置补助费后，尚不能使需要安置的农民保持原有生活水平的，经省人民政府批准，可以适当增加安置补助费，但每亩土地的补偿费和安置补助费的总和，不得超过土地被征用前3年平均年产值的20倍。
第二十七条 建设单位或私人建房占用城市郊区或工矿区蔬菜基地的，应当按照所占面积缴纳新菜地开发建设基金。新菜地开发建设基金，专项用于新菜地开发建设基地的开发建设或老蔬菜基地的改造。
第二十八条 征用土地的各项补偿费、补助费，除地面附着物和青苗属于个人的应付给本人以外，由被征地单位用于发展生产和安排因土地被征用而造成的多余劳动力的就业和不能就业人员的生活补助，任何单位和个人不得私分、平调、挪用、截留。
第二十九条 因国家建设征用土地造成的多余劳动力必须妥善安置。需要安置的多余劳动力，按劳动比例计算，由县级以上人民政府土地管理部门组织被征地单位、用地单位和有关单位协商，予以安置。并将相应使安置补助费转拨给吸收劳动力的单位。
因征地需要将原有的农业户口转为非农业户口的，报省人民政府批准。
第三十条 征用计税面积的土地，应依法减免农业税。粮食合同定购任务的调整，由县级以上人民政府按有关规定办理。
第三十一条 乡（镇）、村办企业建设用地，按照本实施办法第二十六条规定的标准进行补偿；民办公助和集体联办的小型水利水电工程，乡村公路及其他公益事业建设用地，按本实施办法第二十六条规定的低标准给予补偿，并由当地人民政府妥善安排因用地受到影响的农民的生产、
生活。
第三十二条 农村承包经营户、个体工商业户、个人合伙从事非农业生产经营使用集体所有的土地的补偿，按照本实施办法第二十六条的规定执行。
回乡落户的干部、职工、城镇居民修建住宅新占用农业集体所有土地的，按本实施办法第二十六条第一款规定进行补偿。

第三十三条 划拨国有土地给原用单位造成损失的，由新用地单位按实际损失予以适当补偿。
划拨国营农、林、牧、渔场（站）使用的国有土地，新用地单位应当相应安排被划拨土地单位的职工的工作。
农业集体经济组织长期耕种的国有土地，国家建设需要时，应当收回，并给原用地单位适当补偿和安置补助。
第三十四条 采矿或者其他工程建设造成地面塌陷、水源枯竭等危害的，由生产建设单位负责治理或者支付相应的补偿费。
第三十五条 国家改建铁路、公路和渠道用地，可以用废弃路段和渠段恢复成耕地，与农业集体经济组织等量交换，不再付征地费用。但对地力下降而造成减收的，应当按减收数额向交换土地的农业集体经济组织支付3年的补偿费用，对恢复地力所需的投资，应当给予适当补偿。

第五章 奖励与处罚
第三十六条 凡符合下列条件之一的单位和个人，由县级以上人民政府给予表彰或者奖励：
（一）维护土地管理法律、法规，依法管理土地有显著成绩的；
（二）合理规划，节约用地，保护耕地，开发土地资源有显著成绩的；
（三）从事土地科学研究和技术推广有显著成绩的。
第三十七条 违反本实施办法的规定，有下列情形之一的，依照《土地管理法》的规定处罚；处以罚款的，依照《实施条例》的标准执行：
（一）全民所有制单位、城市集体所有制单位未经批准或者采取欺骗手段骗取批准，非法占用土地的；
（二）乡（镇）村企业未经批准或者采取欺骗手段骗取批准，非法占用土地的；
（三）农村居民未经批准或者采取欺骗手段骗取批准，非法占用土地建住宅的；
（四）城镇非农业户口居民未经批准或者采取欺骗手段骗取批准，非法占用土地建住宅的；
（五）国家工作人员利用职权，未经批准或者采取欺骗手段骗取批准，非法占用土地建住宅的；
（六）买卖或者以其他形式非法转让土地的；
（七）上级单位或者其他单位非法占用被征地单位的补偿费和安置补助费的；
（八）临时使用土地期满不归还的；
（九）违法在耕地上挖土、挖沙、采石、采矿等严重毁坏种植条件的；
（十）违法开发土地造成土地沙化、盐渍化、水土流失的。
第三十八条 买卖、转让房屋等建筑物后，必须在30日内申请办理土地使用权变更手续，逾期不申请办理的，责令限期办理，可并处成交额5％以下的罚款。
第三十九条 突破非农业建设用地控制指标的，按超过部分加倍扣减下年度指标，对主要责任人员由其所在单位或者上级机关追究行政责任。
第四十条 承包经营土地的单位和个人，违反本实施办法第十三条规定的，由农业集体经济组织解除承包合同，收回土地使用权，限期拆除土地上的建筑物和其他设施，并处以200元至500元罚款。
第四十一条 无权批准征用、使用土地的单位或者个人非法批准占用土地的，批准文件无效，由同级人民政府土地管理部门公告，并向其所在单位或者监察、人事机关提出建议，对非法批准占用土地的直接责任人给予行政处分。
超越批准权限非法批准占用土地的，批准文件无效，由上级人民政府土地管理部门公告，收缴土地使用证书，并建议其所在单位或其上级机关，对超越批准权限非法批准占用土地的主管人员给予行政处分。
依照前款规定接受行政处分建议的机关，应根据有关规定进行处理，并将处理的情况告知提出建议的机关。依照前款规定公告无效非法批准占用的土地，由依法公告的土地管理部门按照非法占用土地处理。
第四十二条 非法占用国营农、林、牧、渔业等单位的生产、科研、教学使用的土地的，责令限期退还，赔偿经济损失，并处以每亩2000元至4000元罚款。
第四十三条 非法侵占保护区内的土地进行建设的，责令限期退出，停止施工，拆除建筑物，并处以每亩4000元至6000元罚款，对土地造成破坏的，应当赔偿经济损失。主要责任人是国家工作人员的，并给予行政处分。
第四十四条 国家建设征地中对当事人依法补偿、妥善安置后，当事人拒不搬迁交出土地的，由土地管理部门责令限期交出土地；逾期不交出土地的，经县级以上人民政府批准，由土地管理部门实行强制搬迁。当事人妨碍建设施工或者影响征地单位生产造成经济损失的，责令其赔偿损
失，并处以3000元以上5000元以下罚款。
第四十五条 侵占招工指标或农业户口转为非农业户口指标的，应当清退，并按每侵占一个指标给责任人处以500元至1000元罚款。主要责任人是国家工作人员的，给予行政处分。
第四十六条 本实施办法规定没收、拆除、罚款等行政处罚，由县级以上人民政府土地管理部门依法决定，本实施办法第四十条规定的行政处罚，可以由乡（镇）人民政府依法决定。处以没收其建筑物的，该建筑物的土地使用权依法确定给新获得建筑物的单位和个人；责令拆除建筑物
的，要恢复地貌，该复耕的，要及时复耕。
本实施办法罚款的收缴，按照《中华人民共和国行政处罚法》的规定执行。
第四十七条 县级以上地方各级人民政府土地监察执法队伍依法执行职务时，应当佩戴按照国家规定统一制作的执法标志，出示土地监察证件。未佩戴执法标志、出示证件的，被监察的单位和个人有权拒绝。
第四十八条 违反本实施办法的规定，有下列情况之一，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）在办理变更土地权属和调解土地纠纷过程中，行贿、受贿、贪污国家和集体财物的；
（二）在办理变更土地权属和调解土地纠纷过程中，敲诈勒索国家、集体和个人财物的，或者煽动群众闹事，阻扰国家建设的；
（三）在办理变更土地权属和调解土地纠纷过程中，盗窃、诈骗、抢夺国家、集体或者个人财物的；
（四）国家工作人员玩忽职守，使土地管理失控，造成土地浪费或财产损失的；
（五）以暴力、胁迫或者其他方法抢占土地的；
（六）以暴力、威胁方法阻碍国家工作人员依照土地管理法规执行职务的。
第四十九条 当事人、主要责任人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚决定通知之日起15日内向当地人民法院起诉；也可向上级土地管理部门申请复议。对复议不服的，可在接到复议通知之日起15日内向当地人民法院起诉。期满不起诉又不履行的，由作出处罚决定的机关申请
人民法院强制执行。
第五十条 受到限期拆除新建建筑物和其他设施处罚的单位和个人，必须立即停止施工。拒不执行处罚决定，继续施工的，作出处罚决定的机关有权对继续施工的设备、建筑材料予以查封，对依法查封的设备、建筑材料有权折价变卖。拒绝、阻碍土地管理工作人员依法执行职务的，依
照治安管理处罚条例的有关规定处罚。
第五十一条 土地管理部门及其工作人员在行使职务时侵犯当事人合法权利的，当事人有取得赔偿的权利。

第六章 附 则
第五十二条 民族自治地方人民代表大会常务委员会，可根据《土地管理法》和本实施办法的原则，制定本地区的变通规定，报省人民代表大会常务委员会批准执行。
第五十三条 本实施办法具体应用中的问题，由四川省国土局解释。
第五十四条 本实施办法自公布之日起施行，1982年8月21日公布的《四川省土地管理暂行条例》同时废止。

附：四川省人民代表大会常务委员会关于修改《四川省〈中华人民共和国土地管理法〉实施办法》的决定

（1997年10月17日四川省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）

决定
四川省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议决定对《四川省〈中华人民共和国土地管理法〉实施办法》作如下修改：
一、删去第十六条第一款第（二）项中的“重庆市”几个字。
二、第三十八条修改为：“买卖、转让房屋等建筑物后，必须在30日内申请办理土地使用权变更手续，逾期不申请办理的，责令限期办理，可并处成交额5％以下的罚款。”
三、实施办法第四十六条第二款和第三款合并为一款，修改为：“本实施办法罚款的收缴，按照《中华人民共和国行政处罚法》的规定执行。”
本决定自公布之日起施行。



1997年10月17日
卫生部


卫生部关于实施《单采血浆站基本标准》的通知
卫生部


（1994年8月22日）


近十年来，随着我国血液制品生产量的逐步增加，各地相继设置了大量单采血浆站，采集原料血浆，保证了血液制品生产用原料血浆的供应，但也出现了一些混乱现象，如，有的地区或单位指导思想不明确，把单采血浆站视为“经济实体”、“三产”竞相争办单采血浆站和血站，违背
了“三统一”原则和《采供血机构和血液管理办法》（以下简称《办法》）；有的地区管理不善，供血者一人多个《供血证》，反复交叉供血，有的甚至利用商业促销的办法，发放奖券，鼓励供血者短期频繁供浆；一些单采血浆站缺乏专业技术人员和质量管理人员，房屋和设备简陋，管理
能力差，不具备采集血液的基本条件；有的单采血浆站不按照有关规定对供血者进行体格检查和血液复检；有的单位将采集的丙肝阳性血浆，改换为正常血样，性质恶劣，后果十分严重；有的血液制品生产单位血浆需求量没有纳入区域医疗用血需求和发展规划，自行选点，自供自销；有的
单采血浆站向多个血液制品生产单位供浆，或二十余个血液制品生产单位向同一个省要血浆，造成原料血浆供销渠道混乱。血源管理、单采血浆站设置与管理以及血液质量等方面存在的诸多问题，已经严重威胁到供血者身体健康和临床用血安全，也无法保证血液制品质量。因此，清理整顿
单采血浆站、血源队伍和原料血浆供销渠道，加强质量监控，实行严格管理已迫在眉睫。
为贯彻实施《办法》，加强单采血浆站管理，特制定《单采血浆站基本标准》（以下简称《标准》），现下发给你们，望认真贯彻执行，并提出如下要求：
一、输血工作与人民群众，特别是供血者和受血者的身体健康和生命安全密切相关。血液是一种特殊资源，生产用原料血浆是一种特殊商品，因此，输血工作必须专管专营，统一管理血源，统一采供血。严禁不顾人民群众的身体健康，不顾血液质量，单纯追求经济效益，倒买倒卖血液
和进行商业化自由竞争。
二、各省、自治区、直辖市卫生行政部门要以保护血液资源为前提，根据区域医疗用血需求，统一规划本辖区采供血机构的设置，实行采供血机构的行业管理。单采血浆站是县级以上卫生行政部门设置的采供血机构，其设置、执业许可由省级卫生行政主管部门批准。未经批准的单位和
个人不得私自开办单采血浆站。
三、各级卫生行政部门要根据《办法》和本《标准》的有关规定，及卫生部副部长殷大奎同志在1993年全国血液质量管理委员会成立大会上的讲话精神，采取紧急措施，迅速清理整顿采供血机构和血源队伍。对布局不合理、血源严重不足、未经省级卫生行政部门批准和非县级以上
卫生行政部门设置的单采血浆站坚决取缔；对技术、设备、质量和管理等软硬件不合格的机构限期整顿；对个体供浆者严格进行筛检，配合当地献血办公室统一颁发《供血证》，定点供血，并不得跨区采血。各地献血办公室核发《供血证》时，必须加盖“供全血”或“供血浆”印章，以区
分供全血者和供血浆者。
四、单采血浆站要以保护供血者的健康与安全为原则。以保证血液质量为重点，开展采集血浆工作，并向一个血液制品生产单位供应原料血浆，同时接受该血液制品生产单位的业务技术指导和质量监督。单采血浆站要增强质量意识，把质量管理渗透到各项工作环节中，建立与完善质量
管理体系，并制定相应的质量管理方案和措施。
五、单采血浆站的评审和验收工作由各省、自治区、直辖市卫生行政部门负责。评审验收工作以质量管理为重点，采取抽查与评审相结合的方法，对单采血浆站进行全面考核。对评审验收不合格者，限期整顿。全国血液质量管理委员会将重点抽查地方血液质量管理委员会的评审验收质
量，对抽查结果不合格者，视为该省（自治区、直辖市）评审验收工作为不达标。
六、各血液制品生产单位和单采血浆站要于1994年12月1日前，将原料血浆供需申请表报省级卫生行政部门和献血办公室，并按照《办法》第二十三条的有关规定，签订供需协议，并报卫生部医政司备案。自1994年12月起，各单采血浆站和血液制品生产单位必须按照原料
血浆供需协议实施。
七、对违反《办法》和本《标准》的有关规定，不顾供血者身体健康，盲目采集血液，或违反采血技术操作规程，对血液不进行严格检测，血液质量低下，或不遵守供需协议、私自组织血源、私自经销、收售计划外原料血浆的单采血浆站或血液制品生产单位，由省级卫生行政部门根据
《办法》第六章的有关规定，给予警告、责令改正、罚款、停业整顿、吊销《采供血机构执业许可证》和停止全省对该血液制品单位供应原料血浆等处罚。

附件：单采血浆站基本标准
根据《采供血机构和血液管理办法》和血液制品生产的要求特制定本标准。本标准适用于健康人血浆、ＨＢｓＡｇ阳性者血浆采浆站。
一、建站要求
1．单采血浆站是县级以上卫生行政部门设置的独立的采供血机构。省、自治区、直辖市卫生行政部门根据本地区血液资源情况，统一规划本辖区单采血浆站的设置，不得重复建立。
2．单采血浆站要按照有关法规规定和ＧＭＰ的要求设置和管理。
3．单采血浆站接受当地献血办公室分配的血源，统一管理。
4．采供健康人血浆与采供ＨＢｓＡｇ阳性病人血浆必须分别建站，分别管理血源，分别采供血浆。
5．一个单采血浆站只能与一个血液制品生产单位签约和提供原料血浆，并接受其业务技术指导和质量监督。若供浆对象变更，必须经原审批机关批准。
6．单采血浆站采集的血浆以及其他单位用单采血浆术采集的血浆不得应用于临床。
二、任 务
应用单采血浆技术采集血浆，按照合同向血液制品和血源性乙肝疫苗生产单位保质保量的提供原料血浆，同时保障供血浆者在采浆过程中的安全和健康。
三、科室设置
应建立与其功能、任务相适应的业务科室及管理部门，至少有血源管理、体检化验、采血还输、离心分浆、冷藏运输、消毒供应、质量控制和检定等部门。
四、人员配置及要求
1．职工总数不低于25人，其中卫生技术人员与采血床之比为1．2∶1。
2．配备与其功能相适应的技术力量。具有国家认定资格（或当地卫生行政部门认可）的卫生技术人员占职工总数的70％以上，其中具有中级以上卫生技术职称者占30％以上。
3．站长须具有中专以上学历和中级以上卫生技术职称，经过专业培训，熟悉单采血浆站业务，有一定的管理经验。
4．业务副站长以及业务科室负责人须具有中专以上学历和初级以上卫生技术职称，经过专业培训，从事输血工作两年以上，熟悉本站（或本科室）业务。
5．技术岗位工作人员须具有中专以上学历或初级以上卫生技术职称，经过岗前专业培训，考核合格者才能上岗操作。
6．工作人员须每年进行一次健康检查，建立健康档案。患有传染病、精神病、严重皮肤病、ＨＢｓＡｇ阳性、ＨＣＶ抗体阳性和体表有伤口者不得从事采血还输、离心分浆、消毒供应等岗位的工作。
五、建筑规模及卫生学要求
1．房屋建筑应能满足其任务和功能的需要，总建筑面积不得低于350平方米。环境整洁，周围无污染源，水电气供应良好。业务区与行政、后勤、生活区分开。
2．设置采血床不得低于16张。必须有供血浆者休息、体检、化验、洗手候采、采血还输、离心分浆、反应观察处理以及洗刷、消毒、供应准备等专用工作室；采血室床间距≥1米，离心机间距≥0．5米，以便进行正常操作和清洁。
房屋建筑面积与布局必须符合技术操作流程和ＧＭＰ要求，人（工作人员、供浆者）、物（采浆用具、进料、出料）流向合理，固定走向，污染区与清洁区分开。
3．房屋内墙、地板和天花板表面应光滑、无裂痕，不得有脱落颗粒性物质，便于清洁消毒；能防止动物和昆虫进入；照明、取暖、降温、通风良好；有排污和污物处理设置。
4．业务区房屋及净化室（台）要定期进行细菌菌落和尘埃粒子计数等卫生学检查，并有记录。
5．库房应有防火、防潮湿设施。物品分类存放，标示明显，照明充足。
六、设备及要求
1．具有与其业务相适应的仪器，常规设备齐全，专业设备适宜（见附件1）。
2．采血还输室应有空调暖气等温度调节设备，通风良好，禁用风扇、火炉；分浆作业有100级净化条件。
3．用于采浆还输、检验的各种仪器、仪表、衡器、量器均应法定计量部门检定，并贴有合格证，不符合要求的不得使用。对强制检定计量器具进行周期检查、校对，并有记录。
4．高压蒸汽灭菌有压力表及温度、时间、灭菌指示，定期检查、校正，并有记录。
5．分浆离心须有低温离心机，离心机有转速、定时、温度指示装置，定期检查、校正并有记录。
6．冷藏设备（包括速冻要求的－25℃以下低温冰箱、－4℃冰箱等）有报警装置，有备用电源，定期检查并有记录。
7．所有仪器设备均有明显状态标志，有保管、使用、保养、维修、性能检验等管理制度和记录，保证工作的需要。
七、业务管理
（一）血源管理
1．定期向当地献血办公室申报采供血浆计划，在其批准划定的范围内，采集当地献血办公室分配的供血浆者的血浆。对供全血者和供血浆者要严格区分，不得跨区采浆，不得通过中间人“组织血源”从中牟利。
2．配合当地献血办公室对合格供血浆者核发卫生部统一印制的《供血证》。核发《供血证》时须核对《身份证》。
3．供血浆者体检、采血标本、采浆前，须核对《身份证》及《供血证》的各项内容，做到一人一证，定点供血浆，并建立供血浆者档案，内容包括供血浆者的姓名、性别、年龄、身份证号码、通讯地址、体检化验记录、供浆记录、还输反应记录等。积极创造条件，对血源实行计算机
管理。
4．供血浆者验证或健康检查不合格时，必须扣留其《供血证》，并将检查结果和扣留的《供血证》送交当地献血办公室。
5．凭证供血浆登记率100％。严禁采集异地供浆、冒名顶替及验证或健康检查不合格者的血浆。
6．采集、供应血浆必须账目清楚、相符。
（二）体检化验
1．按照90年版《中国生物制品规程》中“原料血浆采集规程”（附录一）的“单采血浆献血员体检及化验标准”，以及《供血浆者健康检查标准》（附件2），并严格按照技术操作规程，对供血浆者进行检查。
2．采血标本必须使用有生产批准文号的一次性注射器，并在有效期内使用。
3．检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＣＶ、抗－ＨＩＶ及梅毒等必须使用有生产单位名称、生产批准文号并贴有中国药品生物制品检定所检定合格标签的诊断试剂。
4．全血硫酸铜比重误差±0．0005。
5．各项体检化验无漏检，记录完整。
（三）采血还输
1．单采血浆术须严格按照90年版《中国生物制品规程》中的“原料血浆采集（单采血浆术）规程”进行。
2．采血人员采血还输时须严格按照无菌操作及各项技术操作规程进行。
3．采血还输室应整洁，室温在15～30℃，换气良好，无霉菌。
4．采血须使用有生产单位名称和生产批准文号的全封闭一次性塑料采血器材。半封闭器材联接要在100级洁净度下进行。采血器材应放置在清洁、干燥环境中，并在有效期内使用。采血袋及导管无漏液、无混浊、无霉点、无异物。一次性采血器材，用后须及时消毒后销毁。
5．采血称量器材计量应经法定计量部门认证合格，最好使用自动摇荡血液计量设备。
6．采血、分浆时必须每个供血浆者一人一剪或一刀（最好是一次性剪刀）。
7．还输用生理盐水须有正式批准文号，液体无混浊沉淀；生理盐水要求一人一瓶一次性使用，严禁共用。
8．采血及还输血球前须严格实行三人核对制度，核对像片、《供血证》、血型、采浆间隔、记录血号，无误时方予以采血或还输。
9．采血还输每床位一个供血浆者，一般每日每床采血4～5人；每个采血工作人员管理不超过3张床位。
10．采血前，供血浆者应洗净双臂，涂碘酒消毒，涂碘面积4～6ｃｍ待碘酒干后进行75％酒精脱碘。
11．供血浆者采血体位应舒适，两程采血，每程采出全血不超过400毫升（不含抗凝剂），待第一程血球全部还输后，方可进行第二程采血。不允许单程采血800毫升，两程采血失全血量不应超过20毫升。
（四）离心、分浆
1．采出的全血应严格检查采血袋有无破损，及时离心和分出血浆。
2．全血离心应在2500转／分、10～20℃温度、15分钟的条件下进行分离。
3．分浆时应核对血袋与记录，无误者经严格消毒后分浆。
4．分浆室每周至少作细菌计数一次，操作面洁净度为100级（静置平皿30分钟，平均每个平皿≤1个菌落）。
5．原料血浆须经二次离心后分浆，以保证血浆有好的澄清度，离心温度为2～8℃以下，分离的血浆应清晰，无肉眼可见的血球（包括白细胞）、异物等，血浆袋应无破裂，称重后，贴上标签。同一供浆者两程合并血浆，每袋血浆总量应为470～520毫升，以称量法换算容积。

（五）冻存运输和血浆复查
1．检查合格的血浆，按编号顺序放入－25℃以下速冻，最好用－30℃以下的风冷设备。血液离体到冷冻不超过6小时，制备凝血因子原料血浆应在2小时内速冻。
2．运输冰冻血浆应在－15℃冷藏车运输，以防止血浆融化，纤维蛋白析出，影响其活性。制备凝血因子的原料血浆，ＦⅧ：Ｃ应保持在700～800ＩＵ／Ｌ为佳。
3．血浆运输应有防震包装，轻拿轻放，防止破袋。运输中应有温度记录，血浆移交时每袋应有化验合格记录和移交记录。
4．受浆单位对每袋血浆必须按规定的化验项目进行复测，样品来自血浆袋导管，样品与血浆袋分离者无效。
八、质量管理
1．单采血浆站应设立独立的质量控制科（室），直属站长领导，在质量问题上有否决权。
2．质量控制科（室）应协助站领导对全站实行全面质量管理，对采供血浆全过程进行质量检查和监督，制定单采血浆程序和操作细则、审定标签，并定期对本站的关键设备进行检测。
3．对单采血浆所用的原辅料、诊断试剂、塑料采血器材及洁净室、操作人员手指进行定期检测，定期向本站主管领导报告生产和业务工作中的质量情况，发现问题应协助有关科室分析原因，提出改进意见，并监督检查执行情况，质量检验项目应完整，记录真实清楚、完整。
4．对站内各类技术操作人员进行全面质量管理教育。
九、规章制度
应建立行之有效的各类规章制度。主要规章制度有：
1．各级各类工作人员岗位责任制。
2．各项技术操作规程。
3．供血浆者管理制度。
4．供血反应处理及报告制度。
5．单采血浆质量管理制度。
6．采血、供浆及血浆报废制度。
7．设备档案及维修制度。
8．工艺卫生、环境卫生、消毒灭菌和污物处理制度。
9．包装材料、标签验收、领发及仓库管理制度。
10．工作人员培训和技术考核制度。

附件1：单采血浆站仪器设备配置基本标准

体重磅秤 体检床 体温计
血压计 听诊器 韦氏比重计
清洗消毒设备 高压灭菌设备 大容量低温离心机
微量振荡器 微量加样器 水浴箱
采血床 酶联免疫测定仪 血液计量秤或天平
血袋振荡机 高频热合机 输液架
分浆挤压板 普通天平 洁净工作台（100级）
4℃冰箱 低温冰箱（－20℃） 分光光度计
电泳仪 ＰＨ测定仪 培养箱（22℃、37℃）
直线电话 焚烧炉或毁形器 室温温度计
药品柜

附件2：供血浆者健康检查标准
1 总则
1．1 为确保血液制品质量，保证供血浆者的身体健康和血液制品使用者的安全，供血浆者每次采血前须进行体格检查。
1．2 供血浆者体检及化验应以本采供血单位的结果为准，有效期为一周。
1．3 供全血者与供血浆者须严格区分。
2 供血浆者体检标准
2．1 年龄： 20～50周岁。
2．2 体重： 男≥50ｋｇ，女≥45ｋｇ。
2．3 血压： 12～20／8～12ＫＰａ，脉压差：≥4ＫＰａ（千帕）。
或： 90～140／60～90ｍｍＨｇ，脉压差：≥30ｍｍＨｇ。
2．4 脉博： 60～100次／分，高度耐力的运动员≥50次／分。
2．5 体温正常：
2．6 发育正常，营养中等以上。
2．7 皮肤粘膜无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大，四肢皮肤无Ｋａｐｏｓｉ肉瘤。
2．8 五官无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺无肿大（轻度单纯性甲状腺肿大者合格）。
2．9 四肢无严重残疾，关节无红肿及功能障碍。
2．10 胸部：心肺正常（包括心脏生理性杂音和肺结核钙化二年以上），必要时作胸部透视。单采血浆站的老供血浆者每年胸透一次，新供血浆者申领《供血证》前必须进行胸透。
2．11 腹部：正常，无肿块，无压痛，肝脾无肿大。
2．12 供血浆者必须接受乙型肝炎疫苗全程免疫，产生乙肝抗体后方可供血浆。
3 供血浆者化验标准：
3．1 全血比重： 硫酸铜比重法 男≥1．052 女≥1．050
3．2 血型：ＡＢＯ血型，以正反定型法鉴定。
Ｒｈｏ（Ｄ）血型，在有条件的地区以及Ｒｈ阴性率高的地区应作测定。
3．3 丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）：赖式法≤25单位（初筛：酮体粉法阴性）
3．4 乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）：阴性（试剂灵敏度≤ｌｎｇ／ｍｌ）
3．5 丙型肝炎病毒抗体（抗－ＨＣＶ）：酶标法阴性
3．6 爱滋病病毒抗体（抗－ＨＩＶ）：酶标法阴性（每半年及新供血浆者检测并复验）。
3．7 梅毒实验（ＲＰＲ法或ＴＲＵＳＴ法）：阴性（每半年及新供血浆者）
3．8 血清蛋白含量：≥6％（ｇ／ｍｌ）。（每次供血浆前检测）
3．9 黄疸指数：≤6单位（胆红素1ｍｇ％以下）。（每次供血浆前检测）
3．10 血清电泳：白蛋白含量＞50％，图谱正常。（每年检测一次）（参考项目）
3．11 尿液检查：尿糖、尿蛋白皆应阴性。（每四月检测一次）（参考项目）
3．12 每次供血浆前均要进行全血比重、血型、ＡＬＴ、ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＣＶ、血清蛋白含量、黄疸指数等检验项目。采出的血浆要进行ＡＬＴ、ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＣＶ复验。
4 接受免疫后供血浆者的规定
4．1 接受麻疹、腮腺炎、黄热、脊髓灰质炎、甲型肝炎活疫苗免疫者最后一次免疫后二周，或风疹活疫苗、狂犬病疫苗最后一次免疫后四周，或被狂犬咬伤后经狂犬病疫苗免疫者应于最后一次免疫后一年方可供血浆。
4．2 接受动物血清者于最后一次注射4周后方可供血浆。
4．3 健康者接受乙型肝炎疫苗免疫不须推迟供血浆。
5 有下列情况者暂不能供血浆
5．1 半月内拔牙或其他小手术者。
5．2 妇女月经前后三天及月经失调、妊娠期、流产后未满六个月，分娩及哺乳期未满一年者。
5．3 感冒、急性胃肠病愈未满一周者，急性泌尿道感染病愈未满一月者，肺炎病愈未满半年者。
5．4 某些传染病：如痢疾病愈未满半年者，伤寒病愈未满一年者，布氏杆菌病愈未满二年者，疟疾病愈未满三年者。
5．5 防疫部门认定的传染病流行易感区暂不供血浆。
5．6 与传染病有密切接触史，自接触日起延长到该病最长潜伏期。
5．7 输注全血及成份血一年内者。
5．8 较大手术后未满半年者，阑尾切除、疝修补术、扁桃体手术未满三个月者。
5．9 皮肤局限性炎症愈合后未满一周者；广泛性炎症愈合后未满两周者。
6 有下列情况及病史者不能供血浆
6．1 体弱多病，经常头晕、眼花、耳鸣，晕针、晕血及多次晕倒者。
6．2 有性病、麻疯病和艾滋病、艾滋病病毒感染及抗－ＨＩＶ阳性者。
6．3 有肝炎病史者，ＡＬＴ连续两次以上不合格者，乙型肝炎表面抗原阳性者，丙型肝炎抗体阳性者。但甲型肝炎病愈后（ＡＬＴ连续三次化验正常）一年后可参加供血浆。
6．4 有过敏性疾病及反复发作过敏史者，如经常发作性荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏者（单纯性荨麻疹不在急性发作期间可供血浆）。
6．5 有各种结核病患者，如肾结核、淋巴腺结核及骨结核。
6．6 有心血管疾病患者及其病史、如各种心脏病、高血压、低血压、高血脂、心肌炎以及血栓性静脉炎等。
6．7 有呼吸系统疾病患者，如慢性支气管炎、肺气肿以及支气管扩张、肺功能不全者。
6．8 有较重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、急慢性肾炎以及慢性泌尿道感染、肾病综合症、慢性胰腺炎等患者。
6．9 有血液病患者，如贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种出、凝血性疾病者。
6．10 有内分泌疾病或代谢障碍性疾病患者：如脑垂体及肾上腺疾病、甲亢、肢端肥大症、尿崩症及糖尿病等。
6．11 有器质性神经系统疾病或精神病患者：如脑炎、脑外伤后遗症、颠痫、精神分裂症、癔病、严重神经衰弱等。
6．12 有寄生虫病及地方病患者：如黑热病、血吸虫病、丝虫病、钩虫病、囊虫病及肺吸虫病、克山病和大骨节病等。
6．13 有各种恶性肿瘤及影响健康的良性肿瘤患者。
6．14 有做过切除胃、肾、胆囊、脾、肺等重要内脏器官手术者。
6．15 有慢性皮肤病患者，特别是传染性、过敏性及炎症性全身皮肤疾病，如黄癣、广泛性湿疹及全身性牛皮癣等。
6．16 有眼科疾病患者，如角膜炎、虹膜炎、视神经炎和眼底有变化的高度近视眼（＞800℃）。
6．17 有美尼尔氏症者。
6．18 不能供血浆的其它疾病患者。
7 供血浆量及供血浆间隔
7．1 凡符合体检标准的供血浆者，一次可供血浆200～400毫升。
7．2 双程供血浆间隔在两周以上（每程采血量不得超过400毫升）。
8 血源乙肝疫苗原料血浆供浆者及其血浆还应符合《中国生物制品规程》的规定。



1994年8月22日